19-avgust kuni Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd. (“INNOVITA”) MDSAP sertifikatini oldi, unga AQSh, Yaponiya, Braziliya, Kanada va Avstraliya kiradi, bu esa INNOVITA xalqaro bozorni yanada ochishga yordam beradi.
MDSAP ning to'liq nomi tibbiy asboblar uchun yagona audit dasturi bo'lib, tibbiy asboblar uchun yagona audit dasturidir.Bu Xalqaro tibbiy asboblarni tartibga solish forumi (IMDRF) aʼzolari tomonidan hamkorlikda amalga oshirilgan loyiha.Maqsad, malakali uchinchi tomon audit agentligi ishtirokchi mamlakatlarning turli QMS/GMP talablariga javob berish uchun tibbiy asbob ishlab chiqaruvchilarning auditini o'tkazishi mumkin.
Loyiha beshta tartibga soluvchi agentlik, AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi, Kanada sog'liqni saqlash agentligi, Avstraliya terapevtik mahsulotlar ma'muriyati, Braziliya sog'liqni saqlash agentligi va Yaponiya sog'liqni saqlash, mehnat va farovonlik vazirligi tomonidan ma'qullangan.Shuni aytib o'tish joizki, ushbu sertifikat yuqorida qayd etilgan mamlakatlarda ba'zi audit va muntazam tekshiruvlarning o'rnini bosishi va bozorga kirishi mumkin, shuning uchun sertifikatlashtirish talablari nisbatan yuqori.Masalan, Health Canada 2019-yil 1-yanvardan boshlab MDSAP Kanada tibbiy asboblariga kirishni tekshirish dasturi sifatida CMDCAS-ni majburiy ravishda almashtirishini e'lon qildi.
MDSAP besh mamlakat tizimi sertifikatiga ega bo'lish nafaqat INNOVITA va uning mahsulotlarining Avstraliya, Braziliya, Kanada, Qo'shma Shtatlar va Yaponiya tomonidan yuqori tan olinishi, balki INNOVITA-ga o'zining chet elda ro'yxatga olish ko'lamini kengaytirishda yordam beradi. toj sinov reagentlari.Hozirgi vaqtda INNOVITA-ning Covid-19 sinovlari 30 ga yaqin mamlakatlarda, jumladan AQSh, Braziliya, Frantsiya, Italiya, Rossiya, Ispaniya, Portugaliya, Niderlandiya, Vengriya, Avstriya, Shvetsiya, Singapur, Filippin, Malayziya, Tailandda ro'yxatga olingan. , Argentina, Ekvador, Kolumbiya, Peru, Chili, Meksika va boshqalar.
Xabar qilinishicha, INNOVITA hali ham ko'proq mamlakatlar va muassasalarda ro'yxatdan o'tish uchun ariza berishni tezlashtirmoqda, Covid-19 testlarini chet elda ro'yxatdan o'tkazish ko'lamini kengaytirmoqda, shu jumladan Evropa Ittifoqi Idoralar sertifikati (o'z-o'zini sinov) va AQSh FDA yangi Covid-19 antijeni testiga ariza berish. to'plamni ro'yxatdan o'tkazish.
Global epidemiya tarqalishda davom etmoqda.INNOVITA-ning Covid-19 sinov to'plamlari 70 dan ortiq mamlakat va mintaqalarga sotilgan va ular SARS-CoV-2 virusi bo'yicha aniq, tezkor va keng ko'lamli tadqiqotlar o'tkazgan va Covid-19 ga qarshi global kurashda muhim rol o'ynagan. epidemiya.
Xabar vaqti: 2021-yil 18-oktabr